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瑞德西韦获“孤儿药”认可 抗疫药物市场前景几何?

【本】报记者 张 敏

3月23,【有】媒体报【道】米【国】食品药品管理局(FDA)认【定】吉利德【的】瑞德西韦【为】“孤儿药”,适应症【为】治疗货币冠病毒引【起】【的】疾病。

【对】此,吉利德公司向《证券报》记者【发】【来】【了】公司【的】【对】外声明。吉利德称,公司寻求并获【得】【了】瑞德西韦(Remdesivir)【作】【为】货币型冠状病毒肺炎【的】【一】【种】潜【在】治疗【方】案【的】“孤儿药”资格。当疾病影响【的】患者【人】数【在】米【国】少【于】20万【时】,FDA【会】授予“孤儿药”资格。

“【在】【我】【们】提【出】‘孤儿药’资格申请【时】,【在】米【国】受【到】货币冠肺炎影响【的】【人】数【还】很少。瑞德西韦【是】【一】【种】【在】研【的】抗病毒药物,通【过】静脉给药,其【对】【于】【中】、重度症状【的】货币冠肺炎住院患者【的】研究正【在】【进】【行】【中】。尽管【面】临很【大】风险,吉利德【一】直【在】【进】【行】重【大】投资【以】开【发】【和】【生】【产】瑞德西韦,应【对】【这】【一】【全】球性【的】卫【生】突【发】【事】件。”吉利德表示。

首【都】鼎臣医药管理咨询【中】心负责【人】史立臣【在】接受【本】报采访【时】表示,如果瑞德西韦【的】临床数据【不】错,则【上】市【的】步伐【会】加快。

临床试验结果预计4月份【出】炉

今【年】2月26,吉利德【对】外宣布启【动】【两】项【三】期临床研究,【以】评估瑞德西韦【在】治疗货币冠肺炎【成】【人】患者【中】【的】安危性【和】【有】效性。吉利德介绍,【从】今【年】3月份开始,【这】【两】项随机、开放、【多】【中】心【的】研究将【主】【要】【在】亚洲【以】及【全】球其【他】确诊病例较【多】【的】【我】【国】【的】医疗【中】心展开,入组约1000名患者。研究将评估瑞德西韦静脉给药【的】【两】【种】【用】药【时】间【方】案。吉利德【就】使【用】瑞德西韦治疗货币冠肺炎提【出】【了】研究申请(IND),米【国】食品药品监督管理局(FDA)【在】迅速审评【后】,批准吉利德启【动】【这】些试验。

货币【的】临床研究扩展【了】正【在】【进】【行】【中】【的】针【对】瑞德西韦【的】研究,【这】其【中】包括【在】祖【国】湖北省开展【的】由【中】友【好】医院负责【的】【两】项临床试验,【以】及最近【在】米【国】由【我】【国】【过】敏【和】传染病研究【所】(NIAID)【主】导【的】【一】项临床试验。吉利德【为】【这】些研究捐赠【了】药品并提供科【学】支持,【在】祖【国】【的】临床试验预计4月份获【得】结果。

据媒体报【道】,若【三】期临床试验【的】揭盲结果显示瑞德西韦【对】货币冠肺炎安危【有】效,吉利德公司【在】祖【国】【大】陆【地】区【可】【能】采【用】委托【生】【产】【的】【方】式,【而】【不】【会】采【用】授权专利给【国】内【同】【行】【的】【方】式。【对】此,记者向吉利德公司求证,但未【得】【到】回复。

值【得】【一】提【的】【是】,【国】内【多】【家】药企【对】瑞德西韦表达【了】“兴趣”。【一】位投资【人】士向记者表示:“相比疫苗研【发】,【对】现【有】【的】药物【以】及【在】研【的】药物【进】【行】针【对】货币冠肺炎【的】临床开【发】【可】【能】许【进】展更快,【而】【这】【也】将刺激相关概念股。”【不】【过】,【也】【有】药物研【发】【人】士认【为】,瑞德西韦针【对】货币冠肺炎【的】研【发】【可】【能】许周期【也】需【要】较【长】【时】。

据记者梳理,【在】吉利德【的】瑞德西韦受【到】关注【之】际,【国】内【多】【家】药企【发】布【了】与瑞德西韦【有】关【的】公告。其【中】包括博腾股份、海南海药、博瑞医药等公司。

药物研【发】竞争激烈

随【着】货币冠肺炎药物研【发】【进】展,除【了】瑞德西韦外,包括磷酸氯喹、阿比【多】尔、【法】匹拉韦、羟氯喹联合疗【法】等【都】【成】【为】市场关注【的】焦点。【一】些药物已【经】并被推荐列入【国】内【的】诊疗【方】案。

3月17,【在】【国】务院联防联控机制【就】药物疫苗【和】检测试剂研【发】攻关最货币情况举【行】【发】布【会】【上】,科技【部】【生】物【中】心【主】任张货币【民】介绍,鉴【于】【法】匹拉韦安危性【好】、疗效明确、药品【可】及,【经】【过】科研攻关组组织教授充【分】论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗【方】案。

据【了】解,【法】匹拉韦已【经】【于】2014【年】【在】【本】获批【上】市,今【年】2月份【国】内【上】市药企海正药业【成】【为】唯【一】【一】【家】获【得】【法】匹拉韦【生】【产】批文【的】企业。【在】此【之】【后】,海正药业【二】级市场【一】度受【到】追捧。

【不】【过】,【在】业内【人】士【看】【来】,针【对】货币冠肺炎治疗【的】药物市场【前】景【还】存【在】【不】确【定】性,投资者应注意风险。

史立臣【在】接受《证券报》记者采访【时】表示,如果瑞德西韦【的】临床数据【不】错,则【上】市【的】步伐【会】加快。但【对】【于】吉利德尤其【是】布局瑞德西韦药物【生】【产】【的】企业【来】【说】,目【前】市场【前】景【还】谈【不】【上】。“目【前】【国】内【的】疫情已【经】【得】【到】抑制。如果货币冠病毒【发】展【成】【为】类似【于】流感病毒【长】期存【在】【的】话,才【可】【以】谈存【在】市场【前】景。”

【在】史立臣【看】【来】,尽管目【前】布局货币冠肺炎药物研【发】【的】企业众【多】,但市场【前】景存【在】【不】确【定】性,更【多】【的】【是】提升【了】市场品牌、【有】利【于】公司市值管理等。

(责任编辑:魏京婷)



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最新评论
  • 留言时间:2020-03-30 17:20:45杨明瀚 恭贺 问路才不会迷路,留退路才不会有绝路,敢回头就没有死路。失去了不一定是失败,成功了也不一定是成就,可以逃避现实,但不能逃避人生。
  • 留言时间:2020-03-23 09:11:58董洲 期望 感谢你陪我闯过那些风那些雨,感谢在最无助的时候有你鼓励,感谢在孤独的时候至少还有你,亲爱的朋友,想说真得很谢谢你陪我走过人生那么多里地!
  • 留言时间:2020-03-21 15:31:23唐晗轶 期待 大海般广阔、高山般严峻的生活,总是默默选择自己的主人。您这样的奋斗者、开拓者,是一定会中选的。
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